South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 백탁의 액상제제 - 1 ml 중-1ml 중/1 ml 중-완충액(ph 7.2) 100ml 중 - 1 ml 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형 [b/brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 무색투명한 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 액상 제제 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중,약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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huons co., ltd. - roxithromycin - 내수용-흰색의 원형정제 수출용-흰색의 원형필름코팅정제 - 내수용[1정(251mg) 중], 수출용[1정(260mg) 중]-내수용/내수용[1정(251mg) 중], 수출용[1정(260mg) 중]-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 히프로멜로오스, 폴록사머; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미다아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

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바이엘코리아(주) - 흰색 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹인 후 갈색을 띠는 황색의 약간 유백색이거나 유백색의 용액 - 본제-1 바이알 (30 mg) 중/첨부용제-1프리필드시린지 (1.2 ml) 중/첨부물-첨부물 - 본제,인터페론베타-1b(숙주:e.coli strain mm294-1, 벡터:psy2501),별첨규격(전과동),9,600,000,아이.유 - [639]기타의 생물학적 제제

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(주)한국백신상사 - 본 제는 칼멜게량균을 함유한 건조제제이며, 용제를 가하였을 때 백색 또는 담황색의 혼탁된 액상제제로 된다. - 1앰플 중/1앰플 중-첨부용제/1앰플 중-첨부물 - 1앰플 중,mycobacterium bovis(b.c.g.) tokyo 172 strain,별규,12,밀리그램 - [631]백신류

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(주)한국백신상사 - 용제를 가하였을 때 담황색의 혼탁한 액상제제 - 1 ampoule 중 - 1 ampoule 중,mycobacterium bovis(b.c.g) tokyo 172 strain,별규,3.6~39x10^6cfu,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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msd korea co., ltd. - bcg (tice) - 무색투명한 바이알에 든 백색내지는 미백색의 케이크 또는 분말로서 생리식염수로 용해 시 현탁액이 된다. - 이 약 1바이알(182.6mg) 중 - 첨가제 : 포름산아연, 글리세린, 시트르산암모늄제이철, 시트르산수화물, 암모니아수, 아스파라긴일수화물, 유당수화물, 인산일수소칼륨, 황산마그네슘7수화물 - [429]기타의 종양치료제 - 방광 요로상피내암(cis) 및 ta 또는 t1단계의 초기나 재발의 표재성 요로상피 세포암의 경요도절제술(tur) 후 보조요법